Заявление на государственную регистрацию медицинских изделий: пример заполнения

Образец заполненного заявления государственной регистрации медицинских изделий можно найти на официальном сайте Росздравнадзора или получить у компетентного органа, ответственного за государственную регистрацию медицинских изделий. Заявление должно быть заполнено согласно требованиям нормативных актов и содержать все необходимые сведения о медицинском изделии, его изготовителе, условиях использования и хранения, а также документы, подтверждающие соответствие изделия требованиям технического регламента.

Для решения данного вопроса потребуются следующие документы: - Заявление о государственной регистрации медицинского изделия; - Паспорт медицинского изделия; - Техническое описание и характеристики медицинского изделия; - Копия сертификата соответствия или декларации о соответствии медицинского изделия требованиям технического регламента; - Документы, подтверждающие качество, безопасность и эффективность медицинского изделия.

Для решения данного вопроса применимы следующие статьи закона: - Статья 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота медицинских изделий"; - Статья 51 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота медицинских изделий"; - Статья 55 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота медицинских изделий".