Производство антибактериального крема и мыла под собственным брендом в Китае для экспорта в Россию и продажи через аптечные сети: требования и разрешительная документация

Добрый день! В соответствии с законодательством Российской Федерации на реализацию медицинских товаров в аптечных сетях требуется наличие регистрационного удостоверения, подтверждающего соответствие товара требованиям технических регламентов, установленных федеральными законами. Для получения регистрационного удостоверения Вам нужно обратиться к соответствующему государственному органу, уполномоченному на осуществление государственной регистрации медицинских товаров.

Для решения указанного вопроса, вам необходимо обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и получить лицензию на осуществление медицинской деятельности в России.

Кроме того, необходимо пройти процедуру регистрации данного продукта в России в установленном порядке, что означает подачу соответствующего заявления о государственной регистрации и предоставление соответствующей документации, включающей в себя технические характеристики, методы испытания, данные о безопасности и эффективности продукта.

Также необходимо будет проверить, соответствует ли данное производство китайского производителя местным требованиям, включая нормы технического регулирования и стандарты качества, а также соблюдение всех условий, предусмотренных соглашением с производителем.

Важно отметить, что для продажи медицинских изделий в аптечных сетях необходимо строго соблюдать действующее законодательство РФ, включая все требования по упаковке, маркировке, рекламе и техническим характеристикам продукта.

Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "О обращении лекарственных средств", статьи 5-10, 16-18, 22.