Продажа лекарственных средств и форм | Лицензирование ООО | Аренда помещения

Добрый день! Регистрация ООО не влияет на наличие лицензии на реализацию лекарственных средств, которая была выдана вам как ИП. Если вы планируете продолжать заниматься продажей лекарственных средств через ваше ООО на том же месте, то для оформления новой лицензии необходимо будет предоставить информацию о вашей предыдущей лицензии, при этом вам могут потребоваться соответствующие документы, связанные с арендой помещения. Рекомендуем обратиться к уполномоченным органам, для получения подробной информации по данному вопросу и адекватной оценки всех правовых рисков.

Для получения лицензии ООО необходимо предоставить следующие документы:

1. Заявление на выдачу лицензии на осуществление деятельности по реализации лекарственных средств, аптека готовых лекарственных форм.

2. Документы, подтверждающие полномочия лица на подписание заявления (устав организации, доверенность и т.п.).

3. Копии учредительных документов ООО.

4. Копии документов, подтверждающих право собственности или иную правоустанавливающую документацию на помещение, в котором будет осуществляться деятельность по реализации лекарственных средств, аптека готовых лекарственных форм.

5. Копии договоров, заключенных с санитарно-эпидемиологической станцией и Роспотребнадзором о соблюдении требований к условиям хранения, перевозки и использования лекарственных средств.

6. Медицинские книжки работников, участвующих в реализации лекарственных средств, аптека готовых лекарственных форм.

Обратите внимание, что получение лицензии для нового ООО признается новым субъектом предпринимательской деятельности и не может быть произведено путем переоформления лицензии, выданной ранее ИП. Однако, если владелец предприятия будет использовать те же помещения и условия хранения, перевозки и использования лекарственных средств, которые использовались ИП, то проходить все необходимые проверки санитарно-эпидемиологической станции и Роспотребнадзора не нужно будет.

Статьи закона, которые могут быть применимы в данной ситуации, включают:

• Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статьи 13-17);
• Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (статьи 34-35);
• Федеральный закон от 22 июля 2008 года N 123-ФЗ "Технический регламент о требованиях пожарной безопасности" (статьи 4-5);
• Федеральный закон от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (статьи 23-27);
• Федеральный закон от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании" (статьи 37-38).

Ответ на вопрос о необходимости получения новой лицензии или возможности упрощенного переоформления зависит от многих факторов, включая условия действующей лицензии ИП, требования регулирующих органов, технические и пожарные требования для помещения и др. Рекомендуется обратиться к компетентным юристам для получения конкретной консультации и индивидуального юридического сопровождения данного процесса.