Поправки в законодательстве о лицензировании медорганизаций: как изменится процесс переоформления лицензий

Поправки, вступающие в силу в декабре, предполагают, что медорганизации должны будут внести в свою лицензию новые виды работ и услуг, в соответствии с изменениями в законодательстве. Для переоформления лицензии необходимо обратиться в соответствующие органы государственной власти с заявлением и необходимыми документами, которые подтверждают соответствие медицинской организации требованиям новых правил и норм законодательства. Поэтапный алгоритм переоформления лицензии может варьироваться, в зависимости от конкретных требований и региональных нормативных актов, поэтому медицинским организациям следует обратиться за консультацией к юристам, специализирующимся на этой области правовых отношений.

Для решения вопроса о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности после 12 декабря необходимо учитывать следующие документы и шаги:

1. Узнать, какие именно изменения будут внесены в законодательство о лицензировании после 12 декабря, и как они касаются конкретной медицинской организации.

2. Оценить имеющуюся у медицинской организации лицензию и определить, какие новые работы (услуги) необходимо добавить в нее.

3. Подготовить необходимые документы для переоформления лицензии:

• Заявление на переоформление лицензии;
• Копию действующей лицензии;
• Перечень новых видов работ (услуг);
• Документы, подтверждающие соответствие медицинской организации требованиям, предъявляемым к соответствующим видам медицинской деятельности;
• Документы, подтверждающие наличие у медицинской организации необходимого оборудования и квалификации персонала для оказания новых видов работ (услуг).

1. Подать заявление на переоформление лицензии в орган, выдавший ее до 12 декабря.

2. Дождаться рассмотрения заявления. При положительном результате орган, выдающий лицензии, должен выдать новую лицензию с дополнительными видами работ (услуг).

3. После получения новой лицензии, обновить действующую документацию медицинской организации.

Необходимо ознакомиться со следующими статьями закона:

• Федеральный закон от 22.11.1995 N 170-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (в ред. от 02.08.2019) - статьи 1, 3, 8, 19;
• Постановление Правительства РФ от 04.05.2011 N 354 "Об утверждении Правил лицензирования медицинской деятельности" (в ред. от 18.06.2019) - все статьи.

Для решения данного вопроса необходимо будет знать следующие документы: 1. Законодательство Российской Федерации о лицензировании медицинской деятельности; 2. Лицензия на осуществление медицинской деятельности, выданная соответствующим органом государственной власти; 3. Приказ Минздрава России от 31.10.2016 № 915н "Об утверждении перечня видов медицинской деятельности, требующих лицензирования"; 4. Инструкцию о порядке переоформления лицензии на осуществление медицинской деятельности, включающую в себя алгоритм действий организации в зависимости от вида медицинской деятельности, а также перечень документов, необходимых для переоформления лицензии.

Пошаговый алгоритм переоформления лицензии будет зависеть от конкретного вида медицинской деятельности и требований соответствующего органа государственной власти. Однако, обычно для переоформления лицензии необходимо представить: 1. Заявление на переоформление лицензии; 2. Копию действующей лицензии; 3. Документы, подтверждающие наличие оборудования и персонала, соответствующего требованиям законодательства; 4. Документы, подтверждающие соответствие помещения для осуществления медицинской деятельности; 5. Сертификаты на качество оборудования и материалов, используемых при осуществлении медицинской деятельности.

Следует уточнить требования для переоформления лицензии в конкретном регионе России и узнать алгоритм действий у органа государственной власти, который выдает лицензии на осуществление медицинской деятельности в данном регионе.

• Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
• Федеральный закон от 29 декабря 2012 года № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации»;
• Федеральный закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».