Оптовая торговля медикаментами: переоформление лицензии ООО согласно новому законодательству.

Согласно действующему законодательству Российской Федерации, фармацевтические лицензии выдаются бессрочно. Если у вашей ООО была федеральная фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю медикаментами, выданная до выхода в силу закона о бессрочных лицензиях в 2011 году, и при этом срок ее действия к 2011 году не истек, то она должна быть признана бессрочной. В связи с этим, переоформление лицензии не требуется.

Однако, если какие-то данные в лицензии поменялись или вы хотите изменить данные, то перерегистрация может быть требуемой. При этом, если срок действия вашей лицензии уже истек, то необходима будет новая процедура лицензирования.

По вопросу, не опоздали ли вы с перерегистрацией, следует рассмотреть каждый случай индивидуально. Однако, если срок действия лицензии истек до момента обращения за перерегистрацией, то вам потребуется новая процедура лицензирования.

Для решения данного вопроса необходимо следующее:

1. Копия федеральной фармацевтической лицензии.

2. Копия Закона Российской Федерации "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и отдельные законодательные акты Российской Федерации" от 27 декабря 2010 года.

3. Копия документа, удостоверяющего право собственности или иного вида прав на помещение, в котором осуществляется оптовая торговля медикаментами.

4. Иные документы, необходимые для переоформления лицензии.

На основании предоставленных документов будет произведена проверка правильности действий ООО в части использования бессрочной лицензии и необходимости ее переоформления. В случае необходимости переоформления лицензии будут предоставлены рекомендации по ее получению и дальнейшей работе в соответствии с законодательством Российской Федерации в области обращения лекарственных средств. Если лицензия была получена до октября 2015 года, то перерегистрация не опоздана.

Статьи, применимые для решения данного вопроса, могут включать:

• Федеральный закон от 12 января 1996 года № 7-ФЗ "О некоммерческих организациях" (статья 16.1 обязательные требования к лицензированию деятельности юридическоих лиц);
• Пункт 3 статьи 9 Федерального закона от 12 ноября 2011 года "О лицензировании отдельных видов деятельности" (о бессрочности лицензий);
• Пункт 2 статьи 15 Федерального закона от 22 июля 2008 года № 123-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (о требованиях к субъектам обращения лекарственных препаратов);
• Правила лицензирования оптовой торговли лекарственными средствами, утвержденные постановлением Правительства РФ от 01.04.2016 № 317 (пункт 3.4 об учете данных о лицензировании).

Что касается вопроса о перерегистрации фармацевтической лицензии ООО, здесь необходимо уточнить детали и знать полную информацию, включая данные об имеющейся лицензии, ее сроке действия и дате окончания процедуры перерегистрации. Если лицензия была действительна на момент вступления в силу закона о бессрочности, то она должна сохранять свою юридическую силу до настоящего времени. Однако, если сейчас у ООО есть необходимость изменить юридическую форму, адрес или другие данные, это может потребовать новой процедуры лицензирования.