Обучение через электроэнцефалограф: достижение желаемого состояния без сертификации и медицинской лицензии

Согласно законодательству Российской Федерации, как правило, для оказания медицинских услуг и использования медицинской техники необходимо соответствующее медицинское образование и лицензия. Однако, если ваша услуга не относится к медицинским и не требует использования сертифицированной медицинской техники, то ее оказание не подлежит сертификации и не является медицинской деятельностью, и соответствующих лицензий и сертификатов в этом случае требовать не обязательно. Для подтверждения отсутствия медицинской лицензии Вам можно обратиться к специалистам, который специализируются на данном вопросе, для проведения юридической экспертизы и выдачи заключения.

Для решения данного вопроса необходимо представить следующие документы и/или провести следующие мероприятия:

1. Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (если это фирма).

2. Документы, устанавливающие порядок оказания услуг, в том числе условия договора оказания услуг.

3. Техническую документацию на прибор (электроэнцефалограф), с помощью которого проводятся тренинги, в том числе его инструкцию по эксплуатации, техническую спецификацию, сертификаты соответствия (если таковые имеются) и т.п.

4. Справку о том, что услуга, оказываемая с помощью указанного прибора, является не медицинской и не подлежит сертификации. Для ее получения необходимо обратиться в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, ответственный за регулирование отношений в области оказания медицинских услуг, например в Росздравнадзор или его территориальный орган.

5. Можно обратиться к юридическим консультантам для получения дополнительной информации и консультации по данному вопросу.

Для ответа на данный вопрос необходимо ознакомиться с положениями законодательства, нормирующего рекламу деятельности, связанной с использованием электроэнцефалографа.

Кроме того, требования к предоставляемым услугам могут зависеть от отрасли, в которой деятельность осуществляется. Например, если данная деятельность относится к медицинской индустрии, то применяемые статьи закона будут отличаться от случая, когда эта деятельность не относится к медицинской индустрии.

Если данный вид деятельности не подлежит обязательной сертификации, то требования к лицензированию и сертификации могут быть установлены в соответствующих актах законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности, в законодательстве о рекламе и других законодательных актах, регулирующих использование электроэнцефалографа.

В данном случае может быть полезным изучение следующих статей закона:

• Федеральный закон от 13 марта 2006 года № 38-ФЗ «О рекламе»;
• Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
• Постановление Правительства РФ от 16 марта 1998 года № 276 «Об утверждении Правил оказания услуг по медицинской реабилитации в медицинских организациях»;
• Постановление Правительства РФ от 19 июля 2012 года № 718 «Об утверждении Правил обращения медицинских изделий»;
• Федеральный закон от 02.07.1993 № 4730-1 (ред. от 21.12.2019) "О медицинском страховании граждан в Российской федерации".