Лицензия на торговлю вакуумными массажными банками и скребками гуаша: все, что нужно знать

Добрый день! Для розничной торговли данной продукцией необходимо иметь соответствующую лицензию на розничную торговлю товаров общего назначения. В данном случае не считается, что эти товары квалифицируются как медицинские средства, поэтому лицензия на медицинскую деятельность не требуется. Однако следует убедиться, что товары соответствуют требованиям законодательства, в частности, отсутствуют предупреждения о противопоказаниях и отсутствии гарантии на эффективность.

Для решения данного вопроса потребуются следующие документы:

1. Список медицинских средств, утвержденный Правительством РФ. В нем указаны медицинские изделия, которые являются медицинскими средствами и подлежат лицензированию.

2. Информация о вакуумных массажных банках и скребках гуаша, которую предоставит производитель или поставщик. Необходимо узнать, имеются ли на этих изделиях маркировки, указывающие на их медицинское назначение или применение в медицинских целях.

3. Документы, подтверждающие статус предприятия и регистрацию в установленном порядке.

Если в результате изучения документов будет подтверждено, что вакуумные массажные банки и скребки гуаша не являются медицинскими средствами и не предназначены для применения в медицинских целях, то для осуществления розничной торговли этими товарами не потребуется лицензия. Однако, необходимо учитывать, что данная информация предоставляется исключительно на общих основаниях и может быть изменена в зависимости от конкретной ситуации и актуального законодательства.

Для решения этого вопроса понадобятся следующие документы:

1. Федеральный закон "О государственном регулировании производства и оборота медицинских изделий", в котором указаны требования к изготовлению, хранению, продаже, реализации, использованию и утилизации медицинских изделий.

2. Постановление Правительства РФ от 04.09.2013 N 815 "Об утверждении перечня медицинских изделий", в котором указаны категории медицинских изделий, подлежащих обязательной сертификации.

3. Постановление Правительства РФ от 01.04.2010 N 204 "О лицензировании определенных видов деятельности", в котором определены условия и требования для получения лицензии на осуществление деятельности по изготовлению, хранению и продаже определенных категорий медицинских изделий.

4. Инструкции по применению вакуумных массажных банок и скребков гуаша, чтобы определить, являются ли они медицинскими изделиями и требуют ли соответствующих сертификаций и лицензирования.

5. Документы, подтверждающие соответствие продаваемых товаров требованиям законодательства РФ, включая сертификаты соответствия, декларации о соответствии и др.

Статьи закона, применимые к данному вопросу:

1. Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации":

- статья 38 "Лицензирование деятельности по производству и обороту медицинских изделий"

1. Приказ Минздрава России от 9 апреля 2010 года № 270н "Об утверждении Правил обращения с медицинскими изделиями":

- статья 2 "Определение понятий"

В соответствии с этими статьями, для розничной торговли вакуумными массажными банками и скребками гуаша необходимо получение лицензии на оборот медицинских изделий. Так как данные товары могут использоваться в медицинских целях, их можно считать медицинскими изделиями, что подтверждается Правилами обращения с медицинскими изделиями.

Статьи закона, применимые для решения вопроса:

• Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
• Федеральный закон от 02 января 2000 года № 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов";
• Нормативно-правовые акты Минздрава России, регулирующие обращение медицинских изделий на рынке России;
• Положение о государственном регистре медицинских изделий, утвержденное приказом Минздрава России от 02.08.2012 № 886н.

Для определения необходимости лицензирования розничной торговли вакуумными массажными банками и скребками гуаша, необходимо проведение дополнительного правового анализа, так как это может зависеть от того, какие именно категории товаров продаются и как они маркируются. Считается ли это по закону медицинскими средствами, также требуется проведение дополнительного правового анализа, так как это зависит от того, на какие медицинские свойства данных товаров претендуют и какие требования к ним предъявляются законодательством Российской Федерации.