Лицензирование зуботехнической лаборатории: Возможности и варианты нелицензирования, покупка оборудования

Здравствуйте! В соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, любая зуботехническая лаборатория должна быть лицензирована в установленном порядке. Обозначение ее как фрезерного центра может считаться нарушением законодательства и привести к негативным последствиям. Рекомендуется согласовать вопросы, связанные с лицензированием вашей лаборатории, с юридическими специалистами, чтобы избежать возможных юридических проблем в будущем.

Для решения данного вопроса понадобятся следующие документы:

1. Заявление о выдаче лицензии на медицинскую деятельность в установленной форме;
2. Выписка из реестра юридических лиц;
3. Копия учредительных документов (устава, протокола о создании и т.д.);
4. Копия свидетельства о постановке на налоговый учет;
5. Документы, подтверждающие наличие оборудования и квалификацию персонала;
6. Согласие на обработку персональных данных;
7. Копия полиса ОМС (если будет осуществляться медицинская деятельность).

Если же решено не лицензировать зуботехническую лабораторию и обозначить ее как фрезерный центр, то для этого необходимо составить договор аренды помещения и привести его в соответствие с требованиями законодательства Российской Федерации. Другие документы для данного варианта не потребуются.

Судя по заданному вопросу, для ответа на него необходимо ознакомиться с законодательством Российской Федерации, регулирующим область здравоохранения и лицензирования. В рамках данного вопроса могут быть применимы следующие статьи закона:

• Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации": глава 2 "Лицензирование медицинской деятельности", глава 3 "Лицензирование фармацевтической деятельности".
• Постановление Правительства РФ от 4 марта 2019 года № 230 "Об утверждении Правил лицензирования медицинской деятельности": статьи 1-8, 20-23, 36-37.
• Постановление Правительства РФ от 24 марта 2010 года № 199 "Об утверждении Правил лицензирования фармацевтической деятельности": статьи 1-7, 15-17, 28-29.