Лицензирование медицинского оборудования: причины, риски и преимущества для реабилитации детей-инвалидов

Да, для продажи медицинского оборудования, включая оборудование для реабилитации детей-инвалидов, необходимо иметь лицензию, выданную соответствующими органами государственной власти Российской Федерации. В противном случае, предприниматель может столкнуться с юридическими последствиями.

Для получения ответа на данный вопрос необходимо провести анализ действующего законодательства Российской Федерации, а именно Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии с этим законом, медицинские изделия могут быть допущены к обращению на рынке только в случае, если они прошли регистрацию в установленном порядке в Росздравнадзоре, либо имеют соответствующее разрешение на применение от Минздрава России.

Однако, для продажи медицинского оборудования не требуется специальной лицензии, если эта деятельность не относится к области деятельности, подлежащей лицензированию согласно Федеральному закону от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Таким образом, в случае продажи оборудования для реабилитации детей-инвалидов необходимо иметь соответствующий сертификат на товар, подтверждающий его качество и безопасность для здоровья потребителей.

Таким образом, для получения более точного и подробного ответа на данный вопрос, необходимо провести дополнительную юридическую консультацию с учетом конкретных обстоятельств.

Статья 55 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" гласит, что медицинское оборудование может быть изготовлено, ввезено на территорию РФ, продано и применено только после его сертификации в соответствии с установленными требованиями. Кроме того, в соответствии со статьей 67 Федерального закона от 21 июля 1997 года № 124-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" в некоторых случаях для осуществления деятельности по продаже медицинского оборудования необходимо наличие лицензии. Таким образом, необходимо провести более детальный анализ конкретной ситуации и принять во внимание другие нормативно-правовые акты, регулирующие данную область, для ответа на поставленный вопрос.