Лекарства в медицинских учреждениях: законодательство и ограничения

Запас лекарственных средств, который можно хранить в медицинском учреждении без фарм. лицензии, определяется Правилами хранения лекарственных средств в медицинских учреждениях. Как правило, медицинским учреждениям разрешается хранить запас лекарственных средств на срок не более 1 года. Учет, хранение и использование лекарственных средств осуществляется на основании Федерального закона "О лекарственных средствах" и Правил хранения лекарственных средств в медицинских учреждениях.

Для решения данного вопроса необходимо следующее документальное обеспечение:

1. Закон о фармацевтической деятельности, в том числе ст. 58, которая регулирует порядок хранения медикаментов без рецепта в аптечных организациях.
2. Нормативные документы министерства здравоохранения РФ, содержащие требования к учету и хранению медикаментов в медицинских учреждениях.
3. Свидетельство о государственной регистрации медицинского учреждения или его филиала.
4. Акты проверок и инспекций Росздравнадзора, проводимых в рамках контроля за соблюдением требований фармацевтического законодательства и нормативных документов.

По указанному вопросу следует отметить, что в медицинских учреждениях без фарм. лицензии могут храниться только те лекарственные средства, которые требуются для непосредственной медицинской помощи пациентам и находятся в соответствии со сроками годности, указанными в инструкции по применению. Количество лекарственных средств, которое может храниться без аптечной лицензии, не является фиксированным и должно определяться исходя из потребностей конкретного медицинского учреждения.

Для решения данного вопроса рекомендуется обратиться к Закону Российской Федерации от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и к Приказу Минздрава России от 29 декабря 2010 года № 1176н "Об утверждении правил проведения учета лекарственных средств в медицинских организациях".