Как реализовать оставшиеся медицинские изделия производителя с утратившими удостоверениями регистрации

Добрый день!

В случае изменения зарубежного производителя медицинского изделия, внесение изменений в Регистрационные удостоверения может потребоваться для соответствия требованиям законодательства о медицинских изделиях Российской Федерации.

Если на складе остались медицинские изделия предыдущего производителя с утратившими силу Регистрационными удостоверениями, их реализация может быть неприемлемой с точки зрения законодательства.

Однако, если изменения, внесенные в Регистрационные удостоверения, не затронули наименование и характеристики медицинского изделия, законодательство может позволять использование устаревших Регистрационных удостоверений до момента их окончательной замены новыми удостоверениями.

В любом случае, для решения данного вопроса рекомендуется обратиться за консультацией к специалистам в области законодательства о медицинских изделиях Российской Федерации.

Для решения данного вопроса понадобятся следующие документы:

1. Новое Регистрационное удостоверение на медицинское изделие с указанием нового производителя;
2. Документы, подтверждающие, что медицинские изделия произведены и соответствуют требованиям качества и безопасности;
3. Разрешение на реализацию медицинских изделий от уполномоченного органа;
4. Акты инвентаризации на складе, подтверждающие наличие медицинских изделий предыдущего производителя;
5. Документы, подтверждающие соблюдение прав потребителей при реализации медицинских изделий.

Наличие этих документов позволит правильно и безопасно реализовать оставшиеся медицинские изделия.

Федеральный Закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота медицинских изделий" Статья 38. Обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию Статья 39. Изменение информации, содержащейся в документах, используемых при обращении медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию.