Изменения 223-ФЗ от 01.07.2018: требования к закупке лекарственных средств без или эквивалент

Согласно изменениям в Федеральном законе от 18.07.2011 № 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", с 01.07.2018 года при описании объекта закупки необходимо указывать формулировку "или эквивалент". В данной ситуации, при закупке лекарственных средств, в качестве эквивалента могут быть рассмотрены препараты с аналогичным товарным знаком, но разных производителей, либо аналогичные по составу и характеристикам (по МНН). В случае необходимости использования иных критериев эквивалентности, таких как дополнительные клинические испытания и т.д., необходимо представить соответствующую мотивировку в документации на проведение закупки. Обязательное указание "или эквивалент" после вступления данных изменений в силу необходимо.

Для решения данного вопроса могут потребоваться следующие документы:

1. Текст изменений в 223-ФЗ, которые вступают в силу с 01.07.2018.

2. Документы, подтверждающие аналогичность товарного знака или состава и характеристик лекарственного препарата, поставляемого в качестве эквивалента.

3. Нормативно-правовые акты, регулирующие требования к описанию объекта закупки и требования к качеству лекарственных средств.

При описании объекта закупки после вступления изменений в силу необходимо указывать формулировку "или эквивалент". В случае с лекарственными средствами, эквивалентом может быть препарат с аналогичным товарным знаком, но от другого производителя, либо препарат аналогичный по составу и характеристикам (по МНН). Однако, допустимость того или иного варианта эквивалента может зависеть от требований конкретной закупки и соответствующих нормативно-правовых актов. Также необходимо учитывать требования к качеству лекарственных средств и их допустимости для использования в конкретных случаях.

Статья 3.14 Закона № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (в ред. Федеральных законов от 28.12.2019 № 497-ФЗ, от 16.07.2020 № 218-ФЗ) и пункт 22 части 1 статьи 3 Закона № 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (в ред. Федеральных законов от 03.08.2018 № 295-ФЗ, от 27.11.2019 № 405-ФЗ).