ИП с ОКВЭД 86.04 и 85.41: нужна ли медицинская лицензия для использования ТКМП прибора?

Для использования прибора транскараниальной микрополяризации (ТКМП) ИП не обязан иметь медицинскую лицензию, если это не предусмотрено законодательством Российской Федерации. Владелец ИП, являющийся медбратом с действующим сертификатом и имеющий сертификаты на прибор, может осуществлять свою деятельность в соответствии с ОКВЭД 86.04 и 85.41, предоставляя медицинские услуги в рамках своей профессиональной компетенции. Однако необходимо учитывать, что проведение медицинской деятельности без соответствующей подготовки и соблюдения требований законодательства может повлечь за собой ответственность согласно действующему законодательству.

Для решения данного вопроса следует рассмотреть законодательство Российской Федерации в области обращения с медицинскими изделиями и медицинской деятельности. Необходимо изучить требования, предъявляемые к медицинской деятельности, включая использование медицинских приборов, соответствующих нормам и стандартам.

С учетом этого, в данном случае понадобятся следующие документы: 1. Сертификат соответствия на прибор транскараниальной микрополяризации (ТКМП), который бы подтверждал его соответствие установленным стандартам и требованиям. 2. Действующий сертификат медбрата, подтверждающий его право на осуществление медицинской деятельности. 3. Документы, подтверждающие право на осуществление индивидуальной предпринимательской деятельности, включая установленный ОКВЭД.

Важно отметить, что наличие медицинской лицензии может потребоваться в зависимости от конкретной ситуации и требований регулирующих органов. Однако, зачастую использование медицинских приборов не требует специальной медицинской лицензии, при условии соблюдения установленных стандартов и правил.

1. Статья 41 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
2. Статья 55 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
3. Постановление Правительства РФ от 04.04.2013 № 268 «Об утверждении лицензионных требований к медицинской деятельности», в частности, пункт 75.5.