Хранение и использование лекарственных средств для ветеринарного применения: лицензия или нет? Трактование статьи 58 федерального закона 61-фз.

Согласно статье 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность, при условии соблюдения требований законодательства Российской Федерации. Однако, необходимо отметить, что данные требования могут отличаться в зависимости от конкретных обстоятельств. Если в ходе проверки инспекторы Россельхознадзора пришли к выводу, что Вам необходима лицензия на фармацевтическую деятельность, то можно обратиться в суд для защиты своих интересов и дальнейшего разрешения этого вопроса.

Для решения данного вопроса необходимо обратиться к Федеральному закону от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", Федеральному закону от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", а также к Приказу Минпромторга России от 29.12.2012 N 916н "Об утверждении требований к хранению и транспортированию лекарственных средств для ветеринарного применения".

Согласно статье 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", хранение и использование лекарственных средств для ветеринарного применения может осуществляться только при наличии соответствующей лицензии на фармацевтическую деятельность (пункт 1).

Однако, согласно Приказу Минпромторга России от 29.12.2012 N 916н "Об утверждении требований к хранению и транспортированию лекарственных средств для ветеринарного применения", хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность, если эти средства используются исключительно при лечении животных.

Таким образом, в данном случае для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения без получения лицензии на фармацевтическую деятельность необходимо обеспечить их исключительное использование при лечении животных. Однако, следует учитывать, что инспекторы Россельхознадзора могут иметь другую трактовку и требования при проверке организаций и индивидуальных предпринимателей, поэтому необходимо свериться с действующим законодательством и разъяснениями соответствующих органов при проведении данного вида деятельности.

Статья 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "О лекарственных средствах" в редакции от 02.08.2019 г. не содержит прямого запрета на хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями без получения лицензии на фармацевтическую деятельность в случаях, если они используются исключительно при лечении животных.

Однако, данная статья устанавливает требования к производству лекарственных средств, их импорту, экспорту, оптовой и розничной торговле, а также требования к хранению и транспортировке лекарственных средств, и устанавливает ответственность за нарушение этих требований.

Поэтому, необходимо обратить внимание на другие статьи закона об использовании лекарственных средств для ветеринарного применения в рамках ветеринарной практики. Например, статья 30 Федерального закона от 10.12.2018 № 425-ФЗ "О ветеринарии" устанавливает требования к ветеринарной практике, в том числе к использованию лекарственных средств для ветеринарного применения.

Также, необходимо учитывать требования местного законодательства и нормативных актов, устанавливающих порядок хранения и использования лекарственных средств и других препаратов для ветеринарного применения.