Заключение контракта на поставку медицинских масок: действия и отчетность

1) Согласно ОКВЭД, указанному в Вашей регистрационной записи, Вы можете производить торговлю оптовой прочей офисной техникой и оборудованием, однако не указаны медицинские маски. Поэтому, для свободного заключения контракта на продажу медицинских масок необходимо обновить ОКВЭД Вашей компании для включения соответствующей категории товаров. Следует обратить внимание на правила регистрации ОКВЭД в соответствии с установленными процедурами компетентных органов. 2) Сдача отчетности зависит от заказчика и формы заключенного контракта. Росминздрав не принимает отчетность о продаже медицинских масок, следует обратиться к заказчику или согласованным условиям контракта для получения информации о необходимых процедурах отчетности. 3) Данный вид деятельности не относится к фармацевтической деятельности, поэтому Вам не требуется наличие специальной лицензии на осуществление фармацевтической деятельности для продажи медицинских масок по 44 или 223 ФЗ государственным учреждениям. Однако, необходимо иметь соответствующие документы, подтверждающие качество и сертификацию медицинских масок в соответствии с установленными требованиями. Установление соответствия продукции должно производиться в соответствии с установленными законодательными и нормативными требованиями. В случае нарушения требований, Вы можете нести административную или уголовную ответственность, если таковая будет установлена в рамках расследования соответствующих органов.

Для заключения контракта на поставку медицинских масок госзаказчику необходимо уточнить требования и условия поставки товаров. Если изменение ОКВЭД не требуется, можно заключить контракт без дополнительной регистрации. Однако, в случае, если деятельность по продаже медицинских масок характеризуется как фармацевтическая деятельность, то необходимо получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

Сдавать отчетность следует в соответствии с требованиями нормативно-правовых актов Российской Федерации в области государственного регулирования обращения медицинских изделий. Например, для медицинских масок существует требование о регистрации в Росздравнадзоре. Также следует учитывать требования к качеству изделий и их сертификацию в соответствии с нормативными актами.

Отсутствие лицензии на фармацевтическую деятельность, при необходимости, может повлечь за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Поэтому, чтобы избежать нарушений, необходимо уточнить требования и получить все необходимые документы в соответствии с законом.

1) Правовую основу в данном случае составляют статьи Федерального Закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" и Федерального Закона от 18.07.2011 № 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Законы о закупках).

2) Отчётность следует сдавать в Росздравнадзор в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (ст. 58-62).

3) В данном конкретном случае требования к лицензированию продажи медицинских масок не предусмотрены.

4) Однако, продажа медицинского изделия без соответствующего регистрационного удостоверения является нарушением законодательства и может повлечь за собой ответственность в соответствии с Федеральным Законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и другими нормативными актами.