Услуги по ремонту и обслуживанию медицинской техники от ГАУ. Выполнение работ с требованиями к качеству по ГОСТ ISO 9001/13485. Аукцион для заказчика.

Данный пункт требований к качеству закупаемых работ и услуг вполне правомерен, поскольку установлен в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и является общепринятой практикой в сфере технического обслуживания и ремонта медицинской техники. В случае, если у вас отсутствует система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, вы можете попросить заказчика исключить данное требование из документации, но это не гарантирует вашу победу в аукционе. Однако, если у вас есть другие аргументы, подтверждающие вашу компетентность и квалификацию в данной сфере, вы можете обратиться к заказчику с соответствующими предложениями.

Для решения данного вопроса Вам необходимо предоставить заказчику разъяснения о том, что требование "У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485" является дискриминационным и противоречит действующему законодательству Российской Федерации о закупках. Также необходимо обосновать, почему именно данное требование для данной закупки является необоснованным и может привести к ограничению конкуренции на рынке ремонта и технического обслуживания медицинской техники. При этом, Вам следует предоставить заказчику альтернативные способы обеспечения качества выполнения услуг, если они у вас есть.

Для решения данного вопроса применимы следующие статьи закона: - Закон РФ "О государственном регулировании технического обслуживания и ремонта отдельных видов медицинской техники и оборудования" от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ; - Федеральный закон "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" от 18 июля 2011 года № 223-ФЗ; - ГОСТ ISO 9001 "Системы менеджмента качества. Требования"; - ГОСТ ISO 13485 "Системы менеджмента качества. Специальные требования для медицинских изделий".