Требования лицензирования для экспресс-тестов на коронавирус: розничные, интернет-магазины и оптовые перепродавцы.

Да, согласно законодательству Российской Федерации, реализация медицинских изделий, в том числе экспресс тестов на коронавирус, требует наличия соответствующей лицензии, выданной уполномоченными органами. Розничные и интернет-магазины, занимающиеся реализацией таких товаров, также должны соответствовать требованиям закона о рекламе и обязаны информировать покупателей об условиях эксплуатации и обязательной сертификации продукции по требованию покупателя.

Для получения дополнительной информации по лицензированию медицинской деятельности и продаже медицинской продукции в Российской Федерации, необходимо обратиться к выполняющему регулирующую функцию соответствующему федеральному органу исполнительной власти, а именно Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения или Росздравнадзору.

В зависимости от того, какие экспресс-тесты на коронавирус вы собираетесь продавать, может потребоваться лицензия на медицинскую деятельность или лицензия на производство и оборот медицинских изделий. Если вы собираетесь распространять только тесты, зарегистрированные Росздравнадзором, лицензия не является обязательной.

Также рекомендуется обратить внимание на требования, установленные для иных организационно-правовых форм бизнеса, таких как ООО.

Для решения этого вопроса необходимо изучить соответствующее законодательство о медицинской деятельности и регулировании оборота медицинских изделий в Российской Федерации.

При реализации экспресс-тестов на коронавирус в розничном и интернет-магазинах и их оптовой перепродаже может потребоваться получение лицензии на медицинскую деятельность в соответствии со статьей 4 Федерального закона «О медицинской деятельности», а также соответствие требованиям к медицинским изделиям, установленным в соответствующих законодательных актах, включая Федеральный закон от 02.01.2000 N 29-ФЗ "Об обороте медицинских изделий", Постановление Правительства РФ от 15.09.2008 N 687 "Об утверждении Правил оборота медицинских изделий".

Также следует учитывать требования, установленные в связи с пандемией COVID-19, включая Протоколы диагностики COVID-19, утвержденные Министерством здравоохранения. Поэтому необходимо с учетом конкретной ситуации провести детальное юридическое и медицинское освидетельствование.