Пожертвуйте на лечение ребенка с спинально-мышечной атрофией типа 1

Здравствуйте. Я соболезную вам в связи с сложной ситуацией, которая возникла у вашей семьи. Я понимаю, что спасение жизни вашего сына Мухаммада Амина является вашей главной целью. Однако, как юрист, я могу пояснить вам ситуацию в отношении вакцины Золгенсма и возможности получения ее в Российской Федерации.

Вакцина Золгенсма является новым и дорогостоящим лекарственным препаратом, который применяется для лечения Спинальной мышечной атрофии (СМА). В Российской Федерации существует процедура его регистрации и они проверяют различные аспекты, связанные с эффективностью, безопасностью и доступностью этого препарата.

Ответственность за регулирование и регистрацию лекарственных средств в Российской Федерации возложена на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения. Они осуществляют контроль за лекарственными средствами, включая их разработку, производство, регистрацию и обращение на рынке. Для получения разрешения на продажу вакцины Золгенсма, необходимо пройти процедуру регистрации, чтобы быть уверенным в безопасности и эффективности препарата.

В связи с вашей ситуацией, рекомендую обратиться в Министерство здравоохранения Российской Федерации или Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и узнать о возможности проведения процедуры регистрации вакцины Золгенсма и предоставления ее вашему сыну. Также, стоит обратиться за консультацией и помощью к медицинским организациям и специалистам, которые занимаются лечением СМА в России.

Пожалуйста, имейте в виду, что я могу предоставить лишь общую информацию и рекомендации, но решение принимается компетентными органами в соответствии с законодательством Российской Федерации и учетом обстоятельств конкретного случая.

1. Заявление о регистрации лекарственного препарата в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения. 2. Документы, подтверждающие эффективность и безопасность вакцины Золгенсма. 3. Документы, подтверждающие доступность и необходимость введения вакцины для лечения СМА в России. 4. Нотариально заверенная копия паспорта руководителя организации, подающей заявление на регистрацию вакцины. 5. Документы, подтверждающие сбор необходимой суммы для приобретения вакцины или пожертвования для лечения вашего сына.

1. Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «О лекарственных средствах».
2. Постановление Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2020 года № 2216 «Об утверждении требований к лекарственным средствам для медицинского применения и лекарственным препаратам, включая их разработку, производство и обращение».
3. Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июля 2010 года № 532.
4. Приказ Минздрава России от 13 января 2020 года № 1н/3 «Об утверждении Положения, устанавливающего порядок государственной регистрации лекарственных средств».