Получение лицензии на торговлю медоборудованием: требования, документы, сроки и последующие шаги

Для получения лицензии на торговлю медицинским оборудованием необходимо обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) с заявлением на выдачу лицензии и комплектом необходимых документов. В соответствии с Федеральным законом "Об обращении медицинских изделий" для торговли медицинским оборудованием необходимо получение разрешительной документации в виде лицензии.

Для получения лицензии на торговлю медицинским оборудованием следует обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения. При этом необходимо предоставить следующие документы:

1. Заявление на получение лицензии в установленной форме.

2. Документы, подтверждающие право на использование помещения для осуществления деятельности.

3. Копии учредительных документов юридического лица или паспорта индивидуального предпринимателя (в зависимости от формы предприятия).

4. Свидетельство о постановке на налоговый учет в налоговом органе.

5. Справку об отсутствии задолженности по налогам и сборам.

6. Правила и нормативы, установленные законодательством РФ, регулирующие торговлю медицинским оборудованием.

7. Свидетельства о качестве и сертификаты соответствия на предлагаемые товары.

8. Документы, подтверждающие специализацию и опыт работников, занимающихся продажей медицинского оборудования.

9. Договоры на поставку и реализацию медицинского оборудования с производителями и поставщиками.

10. Документы, подтверждающие наличие необходимого оборудования и других материальных ресурсов, необходимых для осуществления торговой деятельности.

В зависимости от региона и специфики предприятия, дополнительные требования могут быть установлены местными правительственными органами и регуляторными органами.

Статьи 55, 56, 57, 58 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". Кроме того, будут применимы соответствующие нормативные акты, регулирующие торговлю медицинским оборудованием.