Лицензия на продажу товаров для заболеваний: список товаров, включая сахарный диабет и тест-полоски

Добрый день! В соответствии с законодательством Российской Федерации на продажу указанных товаров, предназначенных для профилактики и лечения заболеваний, необходимо иметь соответствующую лицензию на медицинскую деятельность. Однако, необходимо заметить, что если эти товары классифицируются как изделия медицинского назначения, то для их продажи необходимо соответствие санитарно-эпидемиологическим требованиям и получение разрешительных документов. Подробную информацию по данному вопросу можно получить у федерального органа экспертизы медицинских изделий.

Для ответа на этот вопрос, необходимо знать следующую информацию:

1. Сферу деятельности организации, т.е. занимается ли она продажей медицинских товаров или оказанием медицинских услуг;
2. Категорию медицинских товаров, которые планируется продавать;
3. Способ продажи именно этих медицинских товаров (например, онлайн, в аптеке, в медицинском учреждении).

Если организация занимается продажей медицинских товаров, то, скорее всего, для продажи таких товаров необходимо иметь лицензию на медицинскую деятельность, так как они относятся к медицинской технике. В случае, если организация занимается только продажей медицинских товаров, а не их использованием в медицинских целях, то лицензия на медицинскую деятельность может не требоваться. Однако необходимо учитывать, что такие медицинские товары могут подлежать регистрации в установленном порядке. Поэтому перед началом продажи необходимо уточнить информацию об обязательной регистрации продаваемых медицинских товаров, чтобы избежать нарушения законодательства.

Статьи, которые могут быть применимыми в данном случае:

• Федеральный закон "О требованиях к товару" от 27.12.2002 № 184-ФЗ, статья 5 (требования к товару, предназначенному для профилактики и лечения заболеваний);
• Федеральный закон "Об обороте лекарственных средств" от 12.04.2010 № 61-ФЗ, статьи 4 (требования к обороту лекарственных средств), 5 (лицензирование деятельности, связанной с оборотом лекарственных средств);
• Федеральный закон "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации" от 29.11.2010 № 326-ФЗ, статья 43 (медицинские изделия и изделия медицинского назначения) и статья 49 (медицинская помощь при сахарном диабете).

Поэтому, если товары предназначены для профилактики и лечения заболеваний, то для их оборота может потребоваться лицензия, а также требования к качеству и безопасности товаров, установленные законодательством.