Правительство объявило об упрощении процедуры государственной регистрации отдельных лекарственных средств во избежание дефицита и перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы. Соответствующее постановление подписал председатель правительства Михаил Мишустин. Постановление будет действовать до конца 2023 года.
Государственная регистрация необходима для вывода на рынок лекарств — как ввезенных из-за рубежа, так и произведенных в России. Упрощенная процедура позволит получить все необходимые документы в более короткие сроки. В целом срок государственной регистрации и экспертизы качества лекарственных средств сократится на 30 дней.
Лекарственные средства, которые могут быть зарегистрированы по упрощенной процедуре, будут определяться специальной межведомственной комиссией. Ее состав будет утвержден министерством здравоохранения в ближайшее время.
Также по решению межведомственной комиссии вновь зарегистрированные иностранные препараты могут продаваться в России в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке (сейчас — только в российской упаковке). Это правило будет действовать до конца 2022 года. Ранее правительство внесло в Госдуму законопроект, наделяющий кабинет министров правом принимать решение об упрощенном порядке допуска иностранных лекарств на российский рынок. Соответствующий закон был подписан 26 марта.
Что касается препаратов, не зарегистрированных в России, то они могут использоваться при наличии временного разрешения.
Горячая линия
